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Re: [新聞] 疫苗救急!蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授
作者 theteddybear
時間 2021/05/28 21:15:38
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一般藥證要好幾年 AZ疫苗和即將要打的莫德納疫苗,都沒有來台灣「申請藥證」因為AZ疫苗是由疾管局申請緊 急授權,今年2月20日趕在AZ疫苗來台之前由食藥署通過緊急授權。 另一條是捷徑根據藥事法第48-2條,以「因應緊急公共衛生情事之需要」申請專案核准, 這就是所謂的「緊急授權(EUA」。緊急授權在審查上只是形式,所以通常只要在先進國家上 市的疫苗,沒有不准的道理。現在國際上的COVID-19疫苗大都也都是走各國的緊急授權管道 超前部署了一年... 沒有廠商來申請一般藥證 前兩個禮拜記者會中央還是說沒有廠商來申請藥證 國際上其他很急都是用EUA認可的, 所以5月剛爆的時候還是覺得沒有很急,不需要進BNT的意思嗎? 不急? 嗯? 佛光山 郭董 民營企業 團體都可以談到,政府談不到 任何國際認證的疫苗。。。。。。 爆發以來兩個禮拜vs超前部署一年 嗯。。。。 ※ 引述 《radiodept》 之銘言: : 三立新聞網 : https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=945691 : : 疫苗救急!蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授權未申請藥證」 : : 2021/05/28 12:50:00 : : 記者花芸曦/台北報導 : : 我國採購疫苗議題,近期受到各界關注,指揮官陳時中也於27日記者會上首度揭露疫苗採 : 購的時間軸,更於當天晚間宣告15萬劑的莫德納疫苗將於本日(28日)抵台,針對此精神 : 科醫師蘇偉碩在臉書上發表看法,他認為對付英國變種病毒的肆虐,必須要有一半以上人 : 口接種疫苗,疫情才會緩和下來,且其實不論是AZ或者莫德納都沒有來台「申請藥證」, : 而是我國向疫苗廠申請緊急授權。 : : https://i.imgur.com/rTtQP8h.jpg
: ▲莫德納疫苗即將抵台,採緊急授權入台。(圖/資料照) : : 蘇偉碩在臉書上發文表示,「15萬劑的莫德納疫苗就會抵達台灣,好像是被台北市疫情指 : 揮中心指揮官柯文哲罵來的一樣。但15萬劑的莫德納就像前幾天下在北部的一場大雨,晚 : 來而且遠遠不足。」他提及如果要對付英國變種病毒的肆虐,必須要有一半以上人口接種 : 疫苗,疫情才會緩和下來。請注意,只是緩和下來,而不是回到本土零確診,各行各業才 : 可以回到今年四月以前的狀況。 : : 他也點出若台灣要要回到本土零確診,至少要有90%的50歲以上人口都完成接種疫苗。而1 : 5萬劑的莫德納只夠7.5萬人接種,只占全人口的0.33%。因此台灣需要快速獲得更多高品 : 質的疫苗。但是AZ疫苗和即將要打的莫德納疫苗,都沒有來台灣「申請藥證」因為AZ疫苗 : 是由疾管局申請緊急授權,今年2月20日趕在AZ疫苗來台之前由食藥署通過緊急授權。 : : 蘇偉碩進一步指出莫德納疫苗一樣是由疾管局提出申請,在衛福部要求必須在疫苗來台之 : 前通過的指示下,在4月22日由食藥署通過緊急授權。任何藥品(疫苗也是藥品)都一樣, : 要在台灣合法上市只有兩條路,一是根據藥事法第39條申請藥品許可證,程序繁複,可能 : 會不斷補件,不知何年何月才會通過。 : : 另一條是捷徑,根據藥事法第48-2條,以「因應緊急公共衛生情事之需要」申請專案核准 : ,這就是所謂的「緊急授權(EUA」。緊急授權在審查上只是形式,所以通常只要在先進國 : 家上市的疫苗,沒有不准的道理。現在國際上的COVID-19疫苗大都也都是走各國的緊急授 : 權管道,否則如果申請一般的藥品許可證,不知道要等幾年呢? : : 指揮中心發言人莊人祥回應,任何疫苗來台都需由藥商、代理商負責送件到食藥署審查; : AZ疫苗取得是台灣先和(AZ)台灣阿斯特捷利康公司洽談好,AZ在台公司就來送件,莫德 : 納疫苗也是廠商送件。但取得緊急授權,AZ官網寫明,是由我國衛福部疾管署主動申請, : 而非廠商來台申請藥證。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.13.102.213 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622207740.A.33D.html
haname: 水~很~深 49.216.41.201 05/28 21:16
johnwu: 不是談不到 是根本不想談 123.193.86.234 05/28 21:16
ccrhalp: 你的不造謠聲明呢 111.71.213.162 05/28 21:17
rustic5566: 擺明給你軟釘子啊 1.169.137.188 05/28 21:17
words2012: 大家小心 蘇偉碩這個人 反美豬進口 111.240.141.46 05/28 21:17
wonder007: 昨天還說國際上的現貨都過期了 114.137.24.34 05/28 21:17
a8330028: 真的想買不會主動問嗎? 政府懈怠啦 114.25.126.160 05/28 21:18
taihsin: 高端:再等等 快好了... 1.200.77.187 05/28 21:18
westron: 台灣人就是要當高端三期的白老鼠 223.137.76.163 05/28 21:18
wonder007: 連買菜都買不好的廢物 114.137.24.34 05/28 21:18
monitor: 意思就是 朕沒給的 你不能要 223.140.23.226 05/28 21:18
bingxy: 卡 疫苗卡出一堆人命,政府在幹嘛 58.115.200.72 05/28 21:18
wurenben: 資方等不及了,百業蕭條沒賺錢開始施壓 101.10.49.173 05/28 21:19
liuedd: 能當白老鼠還要先活到八月,是你的榮幸 118.161.109.65 05/28 21:19
Ffly: 來申請註冊?廠商賣到不夠賣還需要賣台灣嗎?202.186.128.167 05/28 21:19
spa41260: 看他們會不會繼續卡佛光山 114.37.198.108 05/28 21:20
a7788783: 作個樣子過去一年太自滿覺得能稱到國產 111.82.137.139 05/28 21:20
strikecbu: 真的是當你各位韭菜白癡呀 61.228.38.111 05/28 21:20
a7788783: 研發好,廠商也是,定單一堆我幹嘛來台 111.82.137.139 05/28 21:20
a7788783: 灣自己找刁難 111.82.137.139 05/28 21:20
Ffly: 國產疫苗沒國際認證就是打心酸的...202.186.128.167 05/28 21:21
Ffly: 到時各國解封疫苗護照不承認還是不能出國202.186.128.167 05/28 21:22
k123894: 本來就是不想買阿! 36.237.22.249 05/28 21:23
Mits5190: 全世界都搶翻天的疫苗就台灣政府在自大 180.217.44.213 05/28 21:23
Mits5190: 什麼不動作就是不動作 180.217.44.213 05/28 21:23
v19791119: 不能說 不能說,別擋到黨的利益 101.10.12.185 05/28 21:23
grimnir158: 一臉不想買阿 只想等國產 1.165.154.240 05/28 21:24
uenfly: 給它高端的錢讓我打輝瑞好不好 1.161.119.105 05/28 21:25
grimnir158: 日本要給 看屎中那嘴臉就是說少來礙事 1.165.154.240 05/28 21:25
Aggro: 只有黨想不想過 沒有過不了的 過去這麼多例 36.238.21.161 05/28 21:25
Aggro: 子大家是都忘記了是不是 36.238.21.161 05/28 21:25
rustic5566: 小日本太晚就擋到黨出貨了 1.169.137.188 05/28 21:25
yannicklatte: 223.137.48.145 05/28 21:26
yeay: 政府真的有夠難看,疫苗這種救命錢不知道在 49.216.61.237 05/28 21:27
h007enry: 走鐘 111.82.187.230 05/28 21:27
yeay: 省什麼,量不僅不足還有1/3是賭在未知的國產 49.216.61.237 05/28 21:27
yeay: 還沒過二期的疫苗。省小錢(疫苗)花大錢( 49.216.61.237 05/28 21:27
yeay: 三級),這個政府是不是腦袋有洞啊? 49.216.61.237 05/28 21:27
ikumi0225: 當你各位韭菜欠殺阿~~ 111.83.146.180 05/28 21:28
tist: 高端表示 118.160.13.26 05/28 21:28
BIGT: 民進黨不意外阿 118.167.50.172 05/28 21:29
bbn826330410: 水很深125.231.130.140 05/28 21:29
snocia: 六月份的死者都算在蔡英文和高端的頭上 39.8.33.211 05/28 21:30
snocia: 明顯刻意要大多數人民8月以後再來慢慢打 39.8.33.211 05/28 21:31
snocia: 優質國產疫苗,中間死的人都不是人 39.8.33.211 05/28 21:31
kinve1014: 自己人搞死自己人囉 36.231.151.160 05/28 21:32
snocia: 不論是日本的AZ或佛光山的嬌生都會妨礙政 39.8.33.211 05/28 21:32
snocia: 府的計畫,所以陳時中的回應就是一副不屑 39.8.33.211 05/28 21:32
snocia: 的樣子 39.8.33.211 05/28 21:32
shamanlin: 走正常程序隨便都要八個月以上 122.116.51.173 05/28 21:35
shamanlin: 像這種緊急進口的都是要走EUA,然後是 122.116.51.173 05/28 21:36
blue1204: 綠畜跟CDC:BNT就沒來申請"藥證"啊 139.226.147.11 05/28 21:36
shamanlin: 給CDC決定的,所以你看他們回應,說白 122.116.51.173 05/28 21:36
shamanlin: 了就是不給進啊,嘴巴上說來申請但要花 122.116.51.173 05/28 21:36
blue1204: 看看CDC那種雞巴嘴臉,我操他媽死全家 139.226.147.11 05/28 21:36
shamanlin: 超過半年的流程....誰還要來申請? 122.116.51.173 05/28 21:36
a00049g: 真的屬實,那民進黨什麼都不用選了 110.30.65.46 05/28 21:37
j5a5m0e4s: 那些綠營也是有腦的人 為什麼都看不出123.194.129.241 05/28 21:37
a00049g: 的話 110.30.65.46 05/28 21:37
j5a5m0e4s: 政府在拖?123.194.129.241 05/28 21:37
wildsky: 有一種邊挨打邊集氣等著放大絕的味道114.137.198.190 05/28 21:38
shamanlin: 民進黨只要一直跳針說你們不來申請就好 122.116.51.173 05/28 21:38
wildsky: 目前的態勢就是政府要挺國產疫苗114.137.198.190 05/28 21:38
c84627: 態度很明顯阿 就是不想進。只因為是中國116.241.132.162 05/28 21:40
c84627: 公司代理的疫苗。政治考量大於一切116.241.132.162 05/28 21:40
clement80161: 擺明留給高端疫苗 114.137.99.18 05/28 21:41
speq: 嗯嗯嗯 223.138.39.14 05/28 21:42
amida959: 想用疫苗挽回執政頹勢 36.229.84.46 05/28 21:44
reina07: 都是中國阻礙 49.216.176.117 05/28 21:44
amida959: 日本送也這樣沒要沒緊 覺青還後知後覺 36.229.84.46 05/28 21:45
amida959: 挺 下週死亡就破百了 36.229.84.46 05/28 21:45
moto000: 台灣國產的有夠小家 61.57.114.86 05/28 21:48
samwu995: 反正你們久了就忘了 1.174.97.59 05/28 21:52
polestar0505: 2%高端仔不要再鬧啦 114.136.71.202 05/28 22:06
ericlin121: 水池深深深幾許 112.78.67.122 05/28 22:09
h25949: 推 111.250.102.89 05/28 22:15
jumber: 你看看以色列!無能的政府! 1.34.180.20 05/28 22:18
LeonardoChen: 別人的囝子死祙了 61.31.160.117 05/28 22:20
huijun: 你知道太多了 61.62.148.143 05/28 22:22
Smilefan: 推 39.8.163.99 05/28 22:35
birdy590: EUA 就是緊急狀況下的藥證 115.43.53.157 05/28 22:42
birdy590: 跟一般人當然講藥證 不然多少人知道是啥 115.43.53.157 05/28 22:43
birdy590: "沒有廠商來申請EUA" 這樣有比較開心嗎 115.43.53.157 05/28 22:43
birdy590: 就連日本要送 也得再申請一次 EUA 115.43.53.157 05/28 22:44
birdy590: 只是已經進來用過的藥 再審一次當然快 115.43.53.157 05/28 22:44
ewqewq123123: 蔡英文下令 陳時中才敢做 責任在蔡 220.135.14.242 05/28 22:45
birdy590: "緊急授權在審查上只是形式"講什麼鬼話 115.43.53.157 05/28 22:46
asdf159000: 再等等,國產快來了 36.233.175.189 05/28 22:49
kids1991: 感覺中央就一點都不急,真是小小小 42.72.155.209 05/28 22:56
lcl0128: 緊急授權,哈,這回真的是認吱作戰123.193.176.156 05/28 23:28
joyeszhang: 超前部署https://i.imgur.com/X9jDw1J 220.129.70.139 05/28 23:51
joyeszhang: .jpg 220.129.70.139 05/28 23:51
clovergirl: 萬一到時國產效果不佳 全民性命買單? 42.75.187.237 05/29 00:39
jay0215: 佛光山&郭董&民企兩周抵超前佈署政府一年 1.35.180.108 05/29 10:27
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