備註請放最後面 違者新聞文章刪除 1.媒體來源: 蘋果 2.記者署名: 沈能元 3.完整新聞標題: 國產疫苗大躍進！高端：第二期人體臨床試驗下周開打 最快今年6月全民接種 4.完整新聞內文: 國際武漢肺炎疫情嚴峻，各國紛紛開打武肺疫苗，盼能阻止疫情擴散。我國武肺疫苗研發 進度今（1/6）有重大突破，高端疫苗宣布，即起啟動第二期人體臨床試驗，預計招募370 0名受試者，最快下周開始施打，目標於今年5至6月完成試驗，估年中即可申請衛福部緊 急使用授權（EUA），並配合指揮中心進口疫苗，共同提供民眾預防武漢肺炎防堵疫情。 高端今舉行武肺疫苗說明會，副董事長陳燦堅說，第二期人體臨床試驗人數多，時間也很 緊迫，十分具有挑戰性，因此將與台大、北榮、三總、萬芳、北醫附醫、林口長庚、部立 桃園醫院、中國附醫、彰基、成大附醫及高醫附醫共11家醫院合作進行。 高端第一、第二期疫苗執行總主持人、台大感染科主治醫師謝思民則說，若依全體免疫需 有65%人口接種疫苗，以全台2360萬人估算，至少得有1495萬人接種疫苗，而每人須接種2 劑，因此共需2990萬劑疫苗，也就是衛福部部長所說的3000萬劑，這也凸顯推動國產疫苗 勢在必行。 謝思民指出，第一期臨床試驗共招募45人，受試者於去年10月7日上午9時42分打下第一針 ，並於去年12月9日上午9時28分打下最後一針；到目前為止，受試者沒有出現疫苗相關的 嚴重不良反應，也沒有人發燒，雖有受試者出現頭痛、疲倦、施打部位疼痛，但症狀均屬 輕微。 此外，謝思民說，受試者經施打疫苗中劑量及高劑量組研究發現，施打第二劑疫苗後血清 陽轉率皆達100%，免疫生成性很好，中和抗體比施打疫苗前提高逾20倍。 謝思民也說，依食藥署要求，第二期人體臨床試驗為採用中劑量疫苗研究，評估人體安全 性及免疫生成性是否理想，收案人數至少要3500人，包括3000名疫苗組及500名安慰組， 比例為6比1，但因並非所有受試者都能夠全程參與，這次共要收案3700人，年齡則分為兩 個族群為20至64歲及65歲以上。 針對受試者，謝思民認為，以往長者參與人體試驗研究的意願較低，但今年受武肺疫情影 響，且疫苗對年長者的保護十分重要，因此非常需要年長者加入試驗，像是莫德納、輝瑞 （BNT）疫苗，就是因為有對年長者研究才能及早施打，希望國產疫苗也能在嚴謹、安全 的試驗完成後快讓長者接種。 國衛院董事長林奏延則強調，國產武肺疫苗一定要盡速研發成功，主因是若武漢肺炎流感 化，往後每年或間隔2至3年就要接種1次，台灣不可能沒有自己的疫苗，且有國產疫苗後 ，還可以進行疫苗外交，提升台灣的國際能見度。 據了解，高端疫苗已於去年12月30日完成第二期人體臨床試驗的受試者採血檢驗，若受試 者沒有自體免疫性疾病等重大疾病，預計最快下周就可施打。 5.完整新聞連結 (或短網址): https://reurl.cc/0DgvX6 6.備註: 這次居然不是國光領先 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 49.216.183.97 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1609933449.A.91A.html 全體免疫至少要65%人口，一人要兩劑，之前買的只有1000萬劑，還差大概2000萬劑 ※ 編輯: abc22826320 (49.216.183.97 臺灣), 01/06/2021 19:48:53